Регулаторен статус

Предназначение

Kanzen помага на пълнолетен човек да събира, структурира, преглежда и контролира споделянето на собствената си здравна информация. Поддържа въвеждане от самия човек, качени документи, видим произход, ограничено споделяне с избрани получатели и ясно обозначени информационни обобщения.

Това е всичко. Предназначението е управление на информация, а не вземане на клинично решение.

Какво продуктът не прави

• Не поставя диагноза и не представя вероятност като диагноза.
• Не предписва, не променя и не спира лечение, и не препоръчва лекарства.
• Не прави триаж и не обещава спешна реакция.
• Не потвърждава извлечени клинични факти без човек да ги е приел.
• Не проследява в клиничния смисъл на думата.

Защо това има значение

По правилата на ЕС софтуерът става медицинско изделие до голяма степен заради предназначението, което създателят му приписва — включително в рекламата. Едно изречение, което обещава тълкуване или клинична полза, би променило какво е продуктът юридически.

Затова границата не е дисклеймър, закачен накрая. Тя решава какво имаме право да построим и какво имаме право да кажем, и всяко твърдение на този сайт се сверява с нея.

Спешни случаи

Ако имате спешни симптоми или непосредствен риск за живота, обадете се на 112. Kanzen не е спешна услуга и никога не бива да се използва като такава.

Къде се предлага услугата

Услугата се предлага на пълнолетни лица в ЕС/ЕИП. Извън тази територия приложимият режим е различен и по-скоро не предлагаме услугата там, отколкото да приемем, че правилата са същите.

Ако смятате, че сме прекрачили

Ако намерите на този сайт или в приложението твърдение, което звучи като клинично обещание, кажете ни на zen@kanzenkai.org. По-скоро бихме поправили изречение, отколкото да го защитаваме.